FDA, Digime3D’yi (ve benzeri cihazları) “Düşük Riskli Cihaz” olarak görür ve bu cihazlar için bir düzenleme yada onay süreci yoktur.

Tanı koymak veya tedavi etmek için kullanılan tıbbi cihazlar FDA tarafından kapsamlı bir test ve değerlendirmeden geçirilir.Bu doğrultuda Digime3D, herhangi bir teşhis yada tedavi amaçlı kullanılmayan bir fitness cihazıdır.